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Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates, Parviz Bayegi
- Sprache
- Erscheinungsdatum
- 2023
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- (Paperback)
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- Titel
- GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
- Untertitel
- Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
- Sprache
- Deutsch
- Autor*innen
- Parviz Bayegi
- Erscheinungsdatum
- 2023
- Einband
- Paperback
- ISBN13
- 9783347922464
- Reihe
- Schlagwörter
- Sachbücher, Technologie & Industrie, Wissenschaft & Mathematik, Naturwissenschaften, Chemie, Bauwesen & Statik
- Beschreibung
- Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.