Medizinproduktegesetz

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Der kompakte Kommentar bietet ein übersichtliches Kompendium zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht, das wichtige praktische Fragen erläutert und systematische Bezüge zu relevanten Rechtsgebieten aufzeigt. Die systematische Darstellung der Grundlagen des Medizinprodukterechts sowie angrenzender Rechtsgebiete dient als Orientierungshilfe zur Lösung von Einzelfragen. Ein Literaturverzeichnis bietet einen fundierten Überblick über bisherige Veröffentlichungen, während ein Entscheidungsverzeichnis die ausgewerteten und zitierten Entscheidungen auflistet. Die 3. Auflage enthält eine Aktualisierung der deutschen Rechtslage und kommentiert die neuen europäischen Rechtsvorschriften der Medizinprodukte-VO (EU) und der IVD-VO (EU) in einem neu strukturierten Teil. Diese Verordnungen treten voraussichtlich nicht vor Mitte 2017 in Kraft, was die Aktualität der Auflage unterstreicht. Die Kommentierung bietet wertvolle Unterstützung bei der Umstellung auf das neue Recht, das nach einer dreijährigen Übergangsfrist gelten wird. Zudem wird eine umfassende Kommentierung des nationalen Rechts bereitgestellt, die grundlegende Entscheidungen des EuGH zu stofflichen Medizinprodukten, Parallelvertrieb, der Rolle und Verantwortung Benannter Stellen sowie Änderungen diverser Durchführungsverordnungen behandelt. Zielgruppe sind Praktiker unterschiedlicher Fachrichtungen, insbesondere Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertr