MedTech Compliance - aktuelle Herausforderungen

Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum Gegenstand haben. Die Bandbreite reicht hierbei vom Korruptionsstrafrecht über die Regulierung von Health Apps und Voraben für die Kooperation mit Dritten bis hin zum Werbe- und Vergaberecht. Im Einzelnen werden folgende Themen behandelt: Industrievertreter im Operationssaal (Timo Prengel), § 299a StGB ante portas (Marc Oeben), § 128 SGB V - Aktuelle Compliance-Fragen (Roman Grinblat), Transparenzpflichten für Medizintechnologieunternehmen bei der Zusammenarbeit mit Fachkreise (Cord Willhöft), (Zusammen-)Arbeit mit Patientenselbsthilfegruppen?! (Harald Wostry), Der Schutz von Daten bei vernetzten (Software-)Medizinprodukten aus Herstellersicht (Gerald Spyra), Regulatorische Anforderungen an Betriebssysteme - Herstelleraufgaben (Armin Gärtner), Produkt- und Patienteninformationen via Apps (Diana Heimhalt), Wissenschaftlicher Nachweis von Wirksamkeitsaussagen in der Medizinproduktewerbung - Anforderungen der Rechtsprechung (Julian Braun), Aktuelle Fragen vergaberechtlicher Compliance (Alik Dörn), Compliance-Klauseln in Studienverträgen (Andreas Jungk).