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The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals

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John Geigert

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This book addresses the challenges of quality assurance/quality control (QA/QC) in the biopharmaceutical sector, emphasizing its strategic value in manufacturing. It discusses the need for a graded QA/QC approach from clinical trials to market approval and includes updates on new regulatory guidances and the development of biosimilars and other biologics.

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The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals, John Geigert

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Erscheinungsdatum: 2016
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Titel: The Challenge of CMC Regulatory Compliance for Biopharmaceuticals
Sprache: Englisch
Autor*innen: John Geigert
Verlag: Springer / Springer New York / Springer, Berlin
Erscheinungsdatum: 2016
Einband: Paperback
ISBN13: 9781493943999
Schlagwörter: Medizin & Gesundheit, Natur, Tiere, Technik & Maschinenbau, Natur
Bewertung: 4,75 von 5 Sternen
Beschreibung: This book addresses the challenges of quality assurance/quality control (QA/QC) in the biopharmaceutical sector, emphasizing its strategic value in manufacturing. It discusses the need for a graded QA/QC approach from clinical trials to market approval and includes updates on new regulatory guidances and the development of biosimilars and other biologics.