Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV 2022
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft
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Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) regelt die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln und Wirkstoffen in Deutschland. Sie legt Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten fest und definiert die Pflichten der Hersteller sowie die Überwachungsmechanismen der zuständigen Behörden. Zudem behandelt die Verordnung Aspekte der Good Manufacturing Practice (GMP) und stellt sicher, dass die Produktionsprozesse den gesetzlichen Vorgaben entsprechen, um den Schutz der Gesundheit der Bevölkerung zu gewährleisten.
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Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV 2022, Ronny Studier
- Sprache
- Erscheinungsdatum
- 2022
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- Titel
- Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV 2022
- Untertitel
- Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft
- Sprache
- Deutsch
- Autor*innen
- Ronny Studier
- Verlag
- epubli
- Verlag
- 2022
- Einband
- Paperback
- Seitenzahl
- 84
- ISBN13
- 9783754943236
- Kategorie
- Rechtswissenschaft
- Beschreibung
- Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) regelt die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln und Wirkstoffen in Deutschland. Sie legt Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten fest und definiert die Pflichten der Hersteller sowie die Überwachungsmechanismen der zuständigen Behörden. Zudem behandelt die Verordnung Aspekte der Good Manufacturing Practice (GMP) und stellt sicher, dass die Produktionsprozesse den gesetzlichen Vorgaben entsprechen, um den Schutz der Gesundheit der Bevölkerung zu gewährleisten.